肾脏病改善全球预后指南（KDIGO）建议联合CKD分期和白蛋白尿分期评估DKD的进展风险及复查频率

近日，拜耳宣布，美国 FDA 已批准该公司的“一流”疗法 Kerendia（非那立酮）用于治疗与慢性肾病（CKD）相关的 2 型糖尿病症状，可减少肾功能衰竭。风险，延缓估计肾小球滤过率 (eGFR) 的下降速度PC官方，并降低心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。

糖尿病肾病（DKD）是指由糖尿病引起的慢性肾病（CKD）糖尿病新药中国突破，通常基于尿白蛋白升高和/或估计肾小球滤过率降低，同时排除其他CKD。临床诊断。DKD的临床特征是进行性蛋白尿PC蛋蛋信誉群，肾功能进行性下降哪里PC蛋蛋微信群，晚期出现严重肾功能衰竭。在中国，DKD 已取代原发性肾小球疾病成为 CKD 的主要原因。DKD也是发达国家终末期肾病（ESRD）的主要原因。） 主要原因。公开资料显示，国内2型糖尿病患者糖尿病肾病患病率为10%-40%，糖尿病相关慢性肾病患者在我国慢性肾病住院人数中排名第一。

DKD 的临床诊断基于 UACR 持续升高（推荐随机尿液测量 UACR）和/或 eGFR 降低，同时排除其他 CKD。确诊后，应根据 eGFR 进一步判断 CKD 的严重程度。肾脏疾病改善全球结果指南 (KDIGO) 建议结合 CKD 分期和蛋白尿分期来评估 DKD 的进展风险和复查频率（表 1）。例如糖尿病患者，eGFR 70 ml/min/1.73m^2，UACR 80 mg/g 被认为是糖尿病肾病 G2A2，CKD 进展风险为中危，应每年复查一次.

图 1：CKD 阶段和描述

来源：《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》

DKD 的治疗策略包括改善不良生活方式、调整营养、控制蛋白尿和强化低血糖。此外，应注意控制血压糖尿病新药中国突破，纠正血脂异常，改善传统心血管危险因素。合理控制血糖可以延缓糖尿病患者肾功能不全的发生和进展。

Kerendia (feneridone) 是第三代新型、高选择性、非甾体皮质类固醇受体拮抗剂 (MRA)，具有比第一代和第二代 MRA 更高的盐皮质激素受体特异性和亲和力，可以选择性地结合盐皮质激素受体。ARTS临床试验证实，非那立酮可降低CKD患者尿白蛋白，此外，与螺内酯相比PC蛋蛋群哪里找啊？，其高钾血症发生率更低。

在一项随机、多中心、双盲研究中，研究人员在 5,674 名 CKD 患者中比较了非尼立酮片剂与安慰剂。具体而言，中位随访时间为 2.6 年，与安慰剂相比，finerenone 导致首次发生肾功能衰竭，估计肾小球滤过率 (eGFR) 从基线持续降低 ≥ 40%怎么找PC蛋蛋微信群平台，持续至少 4 周，肾功能衰竭复合死亡风险显着降低了 18%（HR=0.82；95% CI：0.73-0.93；p=0.0014）。在预先设定的亚组中，finerenone 对主要结局的影响基本一致，并且治疗效果在整个研究期间持续。

图2：FIDELIO-DKD III期临床试验主要结果

此外，中位随访时间为 2.6 年，与安慰剂相比，finerenone 还显着降低了关键次要终点的风险：心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或住院时间的复合风险心力衰竭住院率 14%（相对风险降低，HR=0.86 [95% CI：0.75-0.99；p=0.0339]）。

图 3：FIDELIO-DKD III 期临床试验的关键次要结果

目前，DKD的防治主要集中在严格控制血糖和血压上。广泛接受的具有肾脏保护作用的药物是 RAAS 抑制剂，例如 ACEI/ARB。然而，尽管使用了上述治疗方法，仍不能完全避免 DKD 疾病进展，迫切需要寻找新的治疗方法。三种新的降血糖药物被认为具有独立于降血糖作用的肾脏保护作用，包括 SGLT2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂和 DPP-4 抑制剂。

以SGLT2抑制剂为例，国产SGLT2抑制剂包括达格列净、恩格列净和卡格列净。多项研究表明，SGLT2 抑制剂可以降低 DKD 患者的尿蛋白水平，延缓 T2DKD 的疾病进展。中康CMH数据显示，达格列净市场净份额最大，零售终端+一级医院（二、三级医院）销售额从2018年的1.79亿元增至2020年的11.59亿元，2021Q1销售额达5.88亿元。

图4：中国达格列净、恩格列净和卡格列净

零售市场+一级医院（二、三级医院）销售额（万元）