中国带状疱疹疫苗市场迎来首位国产玩家生物获NMPA批准

近期带状疱疹疫苗市场热议：百科生物（688276.SH）宣布，其带状疱疹减毒活疫苗已获国家药监局批准上市。 从此，中国带状疱疹疫苗市场迎来了国内第一玩家。 紧接着，赛道另一玩家绿竹生物于2月13日向港交所主板提交另一份上市申请PC蛋蛋群吧，中金公司（601995）为独家保荐人。

招股书显示，绿竹生物处于临床阶段的产品包括一个候选疫苗LZ901，以及两个候选抗体注射液产品，包括K3和K193。 其中哪里找PC蛋蛋官网，LZ901是其核心产品，是自主研发的重组带状疱疹候选疫苗。

带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 再激活引起的病毒感染，VZV 是引起水痘的同一病毒。 带状疱疹的发病率和严重程度随着年龄的增长而增加。 大约 70% 的带状疱疹病例发生在 50 岁以后。目前医生：近期带状疱疹病例明显增加，带状疱疹尚无治愈方法，疫苗是预防带状疱疹的最有效方法。

根据弗若斯特沙利文的资料，随着公众对带状疱疹的认识不断提高，以及可用的带状疱疹疫苗产品数量增加，中国的带状疱疹疫苗市场预计将大幅增长。

从销售收入来看，预计2025年中国带状疱疹疫苗市场规模将增至108亿元，2021-2025年复合年增长率为103.8%，2030年进一步增至281亿元，2021-2025年复合年均增长率为21.1%。 2025年至2030年医生：近期带状疱疹病例明显增加，临床需求巨大。

目前市面上的带状疱疹疫苗分为减毒活疫苗、重组疫苗和信使核糖核酸（mRNA）疫苗三种。 国内带状疱疹疫苗企业主要分为两类：一类是减毒活疫苗企业，包括百科生物、万泰生物（603392）、上海生物等，该技术路线进展最快的是百科生物克生物。

另一类是重组蛋白疫苗企业，包括瑞科生物、亿道生物、青竹生物、中汇元通等，其中以亿道生物进展最快。 2020年，其带状疱疹疫苗临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。 是国内第一个申请临床注册的国产重组带状疱疹疫苗。 2021年12月，亿道生物带状疱疹疫苗启动I/II期临床试验。

青竹于2022年1月启动I期临床试验，2022年4月完成I期临床试验并在中国启动II期临床试验。公司预计在中国率先完成LZ901的II期临床试验2023年四季度，2023年二季度启动LZ901与Shingrix比较的主动对照III期临床试验，2024年三季度向国家药监局备案。该局提交了LZ901的BLA。 可见，Green Bamboo Bio的技术路线进展算不上领先。

由于产品尚未售出，绿竹生物出现净亏损。 2021-2022年公司其他收入分别为689.6万元（单位：元，下同）和1392.3万元； 同期研发费用分别为4298.3万元和9142.6万元。 同期，公司亏损从2021年的5.39亿元扩大至2022年的7.25亿元。

应该指出的是，投资于人类疫苗和治疗性生物制品的开发本质上是高度投机的。 这需要大量的前期资本支出，涉及重大风险，并且产品可能无法证明足够的功效或安全性来获得监管批准或在商业上可行。 因此，Green Bamboo 的持续运营会产生大量费用，并可能继续产生净亏损和净运营现金流出。

更重要的是，带状疱疹疫苗竞争者众多，青竹的生物学优势并不突出。

2 月，辉瑞和 BioNTech 启动了基于 mRNA 的带状疱疹疫苗的第一阶段试验。 本次合作，BioNTech将提供mRNA技术，辉瑞将提供抗原技术，并向BioNTech投资1.5亿美元。 与之前的COVID-19疫苗一样，两者在此次合作中将平分研发成本和商业化成果。 无独有偶，辉瑞的“竞争对手”Moderna的带状疱疹mRNA疫苗已于今年1月开始500例1/2期临床试验。

2023年1月31日加拿大28公众号平台吧，百科生物公告加拿大28群哪里找呢？，公司已获得国家药品监督管理局颁发的带状疱疹减毒活疫苗《药品注册证书》。 国家药监局官网显示，百科生物带状疱疹减毒活疫苗已获批用于40岁及以上成人，此前已获得优先审评资格。 基于现有带状疱疹市场布局，德邦证券分析称，目前国内仅进口GSK疫苗，预计100克带状疱疹生物疫苗市场空间为3.5-45亿元。

面对群雄并起，青竹只能选择“以价取胜”。 绿竹生物表示，核心产品LZ901及自主研发的重组带状疱疹候选疫苗有望成为全球首个用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒的四聚体分子结构带状疱疹疫苗。其具有副作用小、分子结构优势、稳定性高、易于储运等优点。

价格方面，青竹生物预计，自家带状疱疹疫苗零售价预计在500-800元/针左右，每个疗程注射2针。 与目前中国市场销售的疫苗每支1600元零售价相比，价格更加实惠。

此外，绿竹生物正分两期在珠海建设生产设施，以扩大生产并为公司管线产品的商业化做准备。 公司珠海一期生产基地已投产，珠海二期生产基地已开工建设，预计2023年二季度投产。根据珠海市自然资源局规划批复，珠海二期生产设施占地面积约69366平方米，生产区总建筑面积（​​建筑面积）约12万平方米，年产各类疫苗及重组治疗性生物制品5000万剂的总产能每年。

为支持LZ901的销售PC蛋蛋群吧，绿竹生物计划在2024年第三季度左右组建LZ901商业化团队。此外，公司拟按行政区域与CSO合作，扩大LZ901的销量，提高市场渗透率. 为提升LZ901在海外市场的竞争力，公司将根据市场情况制定相应的销售策略。 据悉，正在与第三方探讨在中国以外市场授权LZ901的合作机会，并可能于2025年第二季度在美国完成LZ901的II期临床试验后寻求此类授权机会.

综上所述，青竹的核心产品带状疱疹疫苗已进入二期临床，但其技术路线进展并不领先。 根据弗若斯特沙利文的资料，有两款带状疱疹疫苗已在中国获批，分别为葛兰素史克的 Shingrix 和百科生物的带状疱疹减毒活疫苗。 除了LZ901，我国还有另外三种带状疱疹疫苗在研。 因此，为了抢占市场，绿竹生物选择以低价提高市场渗透率。 低价之路还能走多远，投资者可以拭目以待。

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