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“15分钟即可获知检测结果”的新冠抗原检测试剂上市

佚名 加拿大28微信群 2022年04月05日

新华社北京4月3日电(记者 张漫子 林淼淼 谢涵)取出棉签,采集样品,将样品浸入试管中混匀,取出检测卡,滴下样品,读取结果……“15分钟就能出检测结果”的新冠抗原检测试剂最近引起了广泛关注。

目前,国家食品药品监督管理总局已批准24种新型冠状病毒抗原检测试剂上市。3日上午召开的上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会提出,将在全市开展抗原检测。抗原检测适合哪些场景和人群?价格是多少,购买有限制吗?与核酸检测相比有何异同?在使用新冠抗原试剂进行自检后,记者采访了相关企业、专家、药店,回应社会关切。

抗原检测适合哪些场景和人群?

记者按照新冠抗原检测试剂的说明进行采样后,将采样拭子放入提取管中,混合均匀,落入白色检测卡上的圆形槽中,静置15分钟。即显示透明区域和紫色区域之间的分界线。工作人员告诉记者,显示一条线为阴性,出现两条线为阳性。

图为北京某公司生产的获批新冠抗原检测试剂盒及其使用说明。新华社记者 张满子 摄

记者了解到,北京市6家企业生产的新冠抗原检测试剂已获准上市。主要通过胶体金法、乳胶法和荧光免疫层分析法三种方法开发生产。它们简单易操作,易于取样。快速筛查新型冠状病毒,大大缩短等待检测结果的时间。

据万泰生物营销总监于涛介绍上海全市进行抗原检测和核酸检测,胶体金法和胶乳法以有色胶体金或胶乳为标志物,定性检测蛋白质(抗原)等大分子物质。这种颜色标记肉眼可见,不依赖其他仪器,适合自我检测。

除胶体金法和乳胶法外,在获批上市的新冠抗原检测试剂产品中,北京华科泰的检测试剂盒采用荧光免疫层分析法。华科泰营销总监王丽丽告诉记者,这种检测方法需要配合仪器使用,可以避免人工判读错误,灵敏度更高。主要应用场景为学校、工厂、医疗机构等。

不同于需要在医院或第三方检测机构现场检测的核酸检测,抗原检测可应用于医院、学校、社区、酒店、车站、港口等更灵活的场景,检测可15分钟左右即可快速获得。结果。据专家介绍,Omicron变种出现后,病毒传播速度加快,对新型冠状病毒的检测速度提出了更高的要求。

北京佑安医院主任医师李彤曾表示:“在对一个地区的所有员工进行核酸检测之前,快速抗原检测可以更早发现感染者PC蛋蛋信誉群全天加拿大28QQ信誉群,及时了解疫情范围,并更及时地制定下一步防控政策。” 在疫情早期发现和控制的基础上,可以在一定程度上减轻医务人员和医疗机构的检测和治疗压力。

2022年3月11日,国务院联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒抗原检测应用方案(试行)》,提出核酸检测仍是新型冠状病毒感染的诊断依据. 在核酸检测的基础上,加入抗原检测作为补充方法,可用于特定人群的筛选,有利于提高“早期检测”能力。抗原检测适用于三类人群:到基层医疗卫生机构有呼吸道、发热等症状且5天内出现症状者;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密切接触者和亚密切接触者、入境隔离观察、封闭控制区域和控制区域内的人员;需要进行抗原自检的社区居民。

抗原检测和核酸检测有什么区别?

抗原检测和核酸检测有什么区别?据专家介绍,抗原检测具有快速、简便、自检的特点上海全市进行抗原检测和核酸检测,但抗原检测的灵敏度与核酸检测仍有区别。国家卫健委临床检验中心副主任李金明近日公开表示,核酸检测具有指数放大过程,灵敏度高于抗原检测。

李彤曾介绍,当感染者出现症状时,5天内抗原检测的检出率比较高,达到70%以上。但是,如果感染者没有明显症状或出现症状超过5天,抗原检测的准确性就会降低。此外,由于新冠抗原检测特异性高PC蛋蛋群哪里找呢?,一旦检测结果呈阳性,假阳性的概率很低,检测呈阳性者应尽快主动报告。

记者了解到,新冠肺炎疫情发生以来,北京发挥生物医药产业优势PC蛋蛋信誉群,对接技术开发、工艺验证、临床验证、应急审批等关键环节,联合试验、临床机构、重点企业打​​造“新冠肺炎诊断试剂科技研究技术”。平台”,加速了临床机构的伦理审批、临床验证和诊断试剂的研发和营销。北京市科委、中关村管委会药学处副处长杜晓静介绍,到目前为止,

价格是多少,购买有限制吗?

目前,北京生产的抗原检测产品不仅广泛应用于河北、吉林等地,部分产品还出口到海外多个国家。截至目前,北京热景生物新冠抗原检测产品已出口超过7亿份;万泰生物新冠系列检测试剂已出口到40多个国家和地区,累计出口超过1亿份。

3月25日起,北京市将新型冠状病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时纳入基本医疗保险医疗服务项目目录。目前最高指导价7.87元/人PC官网,抗原检测服务最高指导价3.5元/次,总检测费用不超过11.37元/次,最高指导价将根据实际情况动态调整。

许多北京居民通过零售药店、网络销售平台等渠道购买了抗原检测试剂。阿里健康等天猫旗舰店部分新冠抗原自检试剂盒月销量已突破2000套。记者从北京部分药店了解到,购买自检试剂需要进行身份信息登记,原则上一次购买不超过5份。

受访者提醒,以胶体金法为例,新冠抗原检测试剂将在生产日期后6个月到期。他们呼吁公众在注意防疫安全和自我监测的同时,按需购买,不要囤货。

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