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新冠疫苗密集获批,医院牵头研发的首个获批紧急使用

佚名 加拿大28微信群 2022年12月12日

新冠疫苗获批密集。人民日报健康客户端注意到,12月5日,4款新冠疫苗被宣布列入紧急使用,分别是万泰生物的鼻喷新冠疫苗和四川大学华西医院研发的重组新冠疫苗。病毒蛋白疫苗,神州细胞重组新冠病毒二价疫苗,三叶生物SCB-2019疫苗。

万泰生物:鼻喷新冠疫苗纳入应急使用

12月5日PC蛋蛋群吧,万泰生物宣布,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷型流感病毒载体COVID-19疫苗获批紧急使用。

公告显示,鼻喷剂COVID-19疫苗于2020年8月27日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,在中国完成I期、II期和扩大临床试验,并获得南非药2021年11月10日获批。监管部门颁发的III期临床试验批准文件,随后是菲律宾、哥伦比亚和越南药品监管部门颁发的III期临床试验批准文件。

数据显示,鼻喷新冠疫苗对Omicron突变株引起的新冠病毒可产生良好的保护作用,且对60岁以上人群的保护作用不弱于18-59岁人群。安全。

四川大学华西医院“微信”:该院研发的首款获批应急使用的COVID-19疫苗

据四川大学官方微博12月5日消息PC蛋蛋群吧,近日,四川大学华西医院微信研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)获国家有关部门批准应急使用。这是我国首个获批应急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新冠病毒蛋白疫苗,也是首个由中国医院牵头获批应急使用的新冠疫苗。

实验室研制出重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)瓦克欣。四川大学官方微博图

数据显示,疫苗可显着诱导产生针对新冠病毒原型毒株和突变毒株的中和抗体,在已有疫苗免疫基础上进行序贯加强免疫,可获得更强的免疫反应。在制备技术方面,万科新采用国际先进的生产技术,将新型冠状病毒基因导入昆虫细胞4款新冠疫苗新获批,制备新型冠状病毒S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染PC蛋蛋信誉群,取得了较大的成功。 -规模化生产。利用昆虫细胞生产重组新冠蛋白疫苗,蛋白表达质量好,安全性也高。

目前,该技术路线已在国际上应用于疫苗生产,流感疫苗、宫颈癌疫苗等重组蛋白疫苗产品已投放市场。

神州细胞:首款国产二价新冠疫苗获批应急使用

北京神州细胞生物技术集团有限公司董事会12月5日发布公告,近日,其控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的重组新型冠状病毒二价(Alpha/Beta变体)S三聚体蛋白疫苗在中国上市。 , Ltd.(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证,已列入应急使用。

新一代二价突变重组蛋白疫苗,拟用于临床预防新型冠状病毒感染(COVID-19)引起的疾病。值得注意的是,此前在国内销售的新冠疫苗病毒株均为原株,而SCTV01C是首个涵盖紧急使用纳入新冠变异株的新冠疫苗。

三叶草生物:新冠疫苗SCB-2019纳入紧急使用

12月5日,三叶草生物在港交所发布公告称,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)已通过中国相关部门的评估怎么找PC蛋蛋微信群平台,已纳入中国紧急使用。

三叶草生物宣布,新数据显示,SCB-2019作为异源加强剂的性能优于灭活疫苗,对全球占主导地位的Aomecron BA.5变异株亚型具有很强的中和作用。同时,研究数据显示,与未接种疫苗的感染家庭成员的家庭相比,SCB-2019感染家庭成员的家庭接触者感染新冠的可能性降低84%。

值得注意的是,根据Clover Bio的公开信息,除了SCB-20194款新冠疫苗新获批加拿大28群台子,Clover Bio还有一款SCB-2020S(基于β变异株与原株嵌合体的新冠候选疫苗)正在开发中。SCB-2020S 安全性和免疫原性数据预计在 2022 年第四季度公布。

目前,全球已有超过50个新冠疫苗产品获准条件上市或紧急使用,我国至少有13个新冠疫苗获国家药监局批准条件上市或紧急使用。

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