新冠特效药能否终结这场持续三年的疫情？(图)

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文丨BT财经，作者｜肖萌

近期新冠感染人数激增，新冠特效药成为公众关注的焦点。

12月26日，BT财经从北京市社区卫生服务管理中心获悉，北京市计划近期在社区卫生服务中心部署辉瑞新冠特效药Paxlovid（中文名：Paxlovid），组织全市社区医生到抗击疫情。 病毒药物应用应急培训。

BT财经向北京市通州区一位社区医生求证，证实该医生确实参加了线上培训新冠特效药背后生意，主要是专家讲解了抗病毒药物的种类和临床使用方法，并讲解了孕妇等特殊人群如何用药妇女和儿童。 ，但培训并未提及Paxlovid何时分发至社区卫生服务中心。

2022年2月11日，针对国内疫情反复，国家食品药品监督管理总局按照药品特殊审批程序进行紧急审评审批，有条件地批准了Paxlovid的进口注册。 此举直到12月才引起广泛关注，但全面放开后，Paxlovid与荷花清瘟潮流一样备受追捧怎么找加拿大28群，但同时市场上也有声音称需要冷静对待新冠病毒皇冠专用药，因为它只是应急药，并不是国家最终目标的抗疫药。

辉瑞也成功撬动了资本市场。 从最新股价来看，每股51.83美元的股价处于历史高位。 虽然从每股61.71美元的最高点回落，但总市值仍高达2909亿美元，成为全球最大的医药行业龙头企业。

财报显示PC蛋蛋群吧，自2022年第一季度以来，Paxlovid在美国地区的处方量增长了近5倍，并持续占据美国市场90%以上的市场份额。 2022年上半年，仅Paxlovid的销售额就达到了96亿美元。 迄今为止，已完成超过 390 万张处方，销售额持续增长。 2020年辉瑞总营收为416.5亿美元，2021年总营收为812.9亿美元，同比大涨95.2%。

可见新冠特效药是一门好生意，但新冠特效药能否结束持续三年的疫情？

辉瑞的特药不是自主的吗？

新冠特效药赚钱能力强已是不争的事实，但药效如何，众说纷纭。

Paxlovid的生产商是美国辉瑞集团，但12月22日，辉瑞上海总部负责人陈克杰因感染新冠在上海瑞金医院去世。 他只有 40 多岁。 讽刺的是，陈克杰之前不遗余力地推广新冠特效药，最后却死于新冠感染。

从讣告和多方求证来看，陈可杰的死已经是事实，于是很多网友开始质疑，新冠特效药帕罗西韦为什么这么神奇，为什么救不了自家高管的性命，为什么数以万计的美国有多少人死于新冠感染？ 这让那些极力推荐Paxlovid的专家们陷入了混乱。

同一天，荷兰帝斯曼财务共享中心负责人、上海另一家外资药企高管赵辉也因新冠病逝，享年41岁。作为两家全球知名药企的高管，两人均因新冠感染去世。 他们能享受到的医疗条件和用药条件，是常人无法比拟的。 接二连三的死亡，或许可以从侧面说明，新冠特效药帕克斯洛维并没有传说那么神奇。

北京大学医院一位不愿透露姓名的主任医师表示，之所以有条件进口Paxlovid，是因为它是急批药物，大概率还没有通过III期临床试验. “Paxlovid在药理上是一种病毒阻断药，用于晚期艾滋病阻断，它最大的副作用就是容易引起肝损伤，治疗新冠的原理也是从艾滋病阻断药上改进而来的，它是不太可能在国内通过三期临床试验，药理学专家们普遍都在辩证地看待这个药（既关注其疗效，又警惕其副作用），国家用药指导意见尚未出台，不是大众药，暂时不是国家允许的药。”

医生表示，该药目前一般用于新冠感染引起的重症患者。

在网络上，网友们对Paxlovid的认可度并不高。 在北京一个疫情严重的小区的500户业主群里，就Paxlovid展开了热烈的讨论。 大部分业主都认为它并没有传说中的那么神奇，否则自家的高管都不会死。 之所以成为市场上的爆款，是因为有资本在推波助澜。

虽然Paxlovid的市场认可度不高，但在一药网上被炒到了2980元一盒的天价，比之前2300元的医保购买价还要高出一点点。 据悉，每盒Paxlovid含有20片Nematevir和10片Ritonavir。 以此计算，Paxlovid每片售价在100元左右，是名副其实的“天价药”。 但不知为何，相关预售页面已被删除。

柳叶刀权威解读

要想了解Paxlovid的真正疗效，还需要从国际权威医学学术期刊《柳叶刀》上寻找答案。

据《柳叶刀》撰文称，其在香港对新冠特效药进行了为期4个月的真实调查。 调查时间为2022年2月26日至6月26日，调查样本为11847例。 Molnupiravir或Paxlovid，且大多属于年龄较大的高危人群，共同未完成疫苗接种。 通过这些患者的真实记录，分析了两种药物的实际表现。

2022年10月8日，《柳叶刀》刊登了此次调查报告。 报告显示，莫努比拉韦治疗组全因死亡率为17.9/10万人日，较对照组降低24%。 然而，Paxlovid 表现相对较好。 数据显示，治疗组全因死亡率为4.2/10万人日，较对照组降低66%。

在肯定新冠特效药Paxlovid疗效的同时，《柳叶刀》也指出，虽然Paxlovid在众多新冠药物中优势明显，但它并不是“包治百病、百病不治”的特效药。能治百病”。 范围明确，临床使用存在诸多局限和不足，也存在一定的副作用。

研究报告显示，首先，Paxlovid是一种处方药谁有加拿大28群，没有医生处方自行服用存在很大风险。 二是它未被授权用作新冠病毒的暴露前或暴露后预防，这意味着它不能用作预防新冠病毒的药物。 不得用于新冠重症或危重症患者的初始治疗，不得连续使用超过5天。 报告提示，Paxlovid在临床试验中有很多常见的不良反应，包括味觉改变、恶心、高血压、肌肉痛、腹痛、腹泻等，不建议有严重肝病和肾病的患者使用，这具有神化的“特殊效果”差异的本质。

《柳叶刀》最明显的结论是，Paxlovid等新冠特效药对65岁以下的健康人群无显着影响。从老龄司发布的《2021年全国老龄事业发展公报》数据来看国家卫健委预计，2021年全国65岁以上老年人口将达到20056万人，占总人口的14.2%。 低比例不可能成为全社会广泛普及的药物。

唐山市某公立医院主任医师殷帆认为，虽然Paxlovid对部分新冠患者有一定疗效，但不应神化。 就是因为感染人数突然增加，大家的心理焦虑被厂家利用了。” 据介绍，殷凡自己的家人也有重症患者，但他们并没有选择Paxlovid。 “我不敢用那个药，主要是怕副作用太大。”

另一种新冠特药阿兹夫定于2022年8月获批，为首个国产新冠特药，售价270元/瓶，每瓶35片，每片1毫克。 被纳入第九版《新冠诊疗方案》，用于治疗普通成人新冠肺炎患者。 据BT财经报道，该药在医药电商上市后不久即被下架。 具体原因不详。 有业内人士猜测，该药可能与该药为处方药有关。

Paxlovid和Azvudine是目前国内仅有的两种新冠口服药物，也被誉为“新冠特效药”。 两人同时上演了一场“闪现”和“闪退”的闹剧，让不少期待新冠特效药的消费者无所适从。 这直接暴露出，新冠药物还没有确立怎么用、什么样的这些问题，不解决这些问题就很难向全民普及推广。

阿齐夫定不太可能成为救世主

作为国内唯一一款针对COVID-19的特效药，Real Biology生产的阿齐夫定价格相对亲民，价格不到Paxlovid的1/10。 据《北京商报》报道，阿齐夫定片的价格不到300元/瓶，按35片/瓶计算，约合8.5元/瓶。

Real Biology于8月2日发文称，阿齐夫定片已正式进入生产阶段。 公司平顶山生产基地目前年产能为10亿片，未来有望实现30亿片的年产能。 即使按照目前的产能，10亿片的年产能也将为实体生物带来近90亿元的销售额。

真人生物财务数据显示，2020年、2021年和2022年前5个月，真人生物营收分别为6.8万元、137.6万元、845.1万元，期间亏损1.51亿元。 ，1.97亿元，与90亿元的预期收入相比，前者数百万元的收入正在飙升。

但作为国内首个获批的COVID-19口服药物，阿兹夫定尚未在学术期刊上发表治疗COVID-19的研究数据，BT财经只能从其厂商的IPO申请文件和药物试验中获取注册网站 其III期临床试验的部分信息，这些数据只是真实生物用于公开的数据。 数据主要来自商业属性较强的IPO文件，缺乏学术期刊的研究，导致审理数据不足，部分数据或存疑，最终数据的真实性。 性有待考证。

例如，关于真实生物体中重症 COVID-19 患者的研究数据非常少。 俄罗斯只有314个样本。 从这些数据样本中可以看出，阿兹夫定的疗效是比较显着的。 服药 7 天后，药物组 40.43% 的患者症状有所改善，而安慰剂组为 10.87%。 数据看似喜人，但由于缺乏足够的样本支持，并未被更多业内人士所接受。

同样，Azvudine 在巴西仅招募了 140 个样本。 以如此低的数据样本得出结论，显然是有违医学常识的。 作为对比，Paxlovid的临床试验招募了2246名受试者，是Azvudine受试者的5倍最新加拿大28信誉群，Molnupiravir的临床试验招募了1400多名受试者，是Azvudine受试者的3倍。 国家食品药品监督管理总局2013年颁布的《药品注册管理办法》规定，III期临床试验的最小样本量为300例。 世界质疑。

阿兹夫定之所以受到质疑，是因为根据阿兹夫定的上市审评报告，其遗传毒性和生殖毒性不容忽视。 此外，阿兹夫定还有许多不良反应，包括头痛、昏昏欲睡的神经系统疾病、转氨酶升高、血尿酸升高引起的肝肾功能异常，以及恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 属于副作用较多的药物范围。

BT财经了解到，阿兹夫定在互联网医院很容易买到。 您只需提供核酸或抗原阳性结果照片，即可一键下单。 作为处方药，这样的销售明显违反了国内处方药的相关规定。 负责阿兹夫定商业化的复星医药表示，目前正与多家互联网医疗平台洽谈合作，实现多渠道可及性，进一步满足新型冠状病毒感染患者居家治疗的需求。

一个好消息是，2022年12月12日，国务院新冠肺炎联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务工作的通知》，明确医疗机构可在线开具新冠肺炎治疗相关处方。 鼓励对症处方委托有资质的第三方送药上门。 这对互联网医院来说是一个开放的信号，可能会改变未来处方药的销售模式。

TrueBio虽然获得了首个国产新冠口服药的称号，但面临的竞争也不小。 不少药企也看中了新冠药物的巨大市场，开始紧跟其后。 望山望水/君实生物VV116和开拓药业的普克鲁胺进展迅速，有望成为下一个获批的国产抗冠状病毒口服药。

普克鲁胺和 VV116 目前都处于 III 期的不同阶段。 2022年4月，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中度疾病的III期全球多中心临床试验的最终关键结果。 数据显示，普克鲁胺有效降低了新冠肺炎患者的住院率/死亡率。 2022年5月，君实生物宣布VV116正在进行比较Paxlovid早期治疗轻中度新型冠状病毒肺炎的III期注册临床研究。 这两家公司的III期临床数据样本远高于真实生物体，这对真实生物体来说是一个巨大的挑战。

“当时瑞尔生物能够拿下第一个获批的新冠口服药物，这出乎了很多业内人士的意料，因为无论是财力还是实力，君实生物、前沿生物或者先声药业和开拓药业都比他厉害，未来新冠会随着病毒株的变异长期存在，新冠药物的市场极其巨大。” 一位不愿透露姓名的医药行业人士表示，Real Bio能够获得首批批准。 好惊讶。

值得一提的是，君实生物和开拓药业都是上市公司，其雄厚的资金支持可能远比不上还在谋求上市的瑞尔生物。 截至12月26日，君实生物总市值为347亿港元，开拓药业总市值为49亿港元。 其中，君实生物股价上涨4.14%，股价为每股35.25港元。

目前阿兹夫定因价格偏低，口碑并未达到预期。 这或许与真正的生物体还未发射，自身实力有限有关。 不过，其他药企也纷纷进入。 大进步。

COVID-19药物的前景

2022年1月19日，世卫组织突发卫生事件规划执行主任迈克·瑞安在达沃斯世界经济论坛线上会议上指出，在Omicron的快速传播下，很可能出现新的突变株，突变后，新冠病毒彻底消失的可能性基本为零，人类最终还是要与之共存。 这意味着，未来新冠药物几乎是全世界人类的必需品，这无疑会创造出巨大的市场需求，相关产业前景可期。

疫情发生以来，新冠相关药物需求旺盛，市场规模增长迅速。 据方正证券评估，未来3年我国将完成覆盖总人口10%的药物储备，约1.5亿人拥有新冠口服药物储备。 2023年至2025年，采购量将达到3000万、5000万、6000万份。 但由于行业竞争和研发力度加大，新冠口服药物单价或呈逐年下降趋势。 对应价格为600元/个疗程、300元/个疗程、150元/个疗程，3年总计仍高达420亿元。

对于国内首批获批的阿兹夫定特药，首创给出的市场空间约为30亿元，上游原料药市场按5%-10%计算约1.5亿至3亿元，下游流通市场为约30亿元人民币。 分销市场按5%~8%计算约1.5亿~2.4亿元。 据方正证券预测，420亿元以上的市场规模，上游原料药市场规模约为21亿至42亿元，下游流通分销市场规模约为21亿至34亿元。 其他相关产业链也能从中获得一定的收益，对整个相关产业链有一定的带动作用。

鉴于只有真正的生物阿兹夫定获批一年多，有业内人士认为，这与国内药企基础研究能力相对薄弱有关。 “真正的生物药阿兹夫定成为国内首个研发的新冠口服药物，只是万里长征的第一步。考虑到国内巨大的市场需求，跨企业合作、外部授权和未来新冠口服药物领域的CXO大。”

不可否认，国内药企的相关动作并不快新冠特效药背后生意，但对于药企来说，新冠药物将是一次难得的弯道超车机会。 毕竟在与新冠相关的灭活疫苗领域，已经成功催生了两家年利润上百亿的药企。 从市场规模来看，新冠口服药物的利润仅高于疫苗。

即便新冠药物因研发投入过多而短期内无法盈利，通过火爆营销提升口碑，提升资本市场关注度，也会有不可估量的推动作用医药工业的发展。 此外PC蛋蛋信誉群，还带动了国内药企研发投入的大幅增加，促进了临床试验及相关人才的积累，提高了国内药企的应急能力。

目前，辉瑞和Real Bio已经走在了前面，不少药企也在争先恐后地进入这个赛道。 未来，通过良性竞争，国产对新冠有特效的低成本药物可能会在不久的将来问世。 那将是个好消息。