陆勇海外仿制药悄然流入国内黑市上进行销售流通(组图)

记者 | 李克文

编辑| 谢欣

很多人都看过电影《我不是药神》，该片取材于购买印度仿制抗癌药格列卫的白血病患者陆勇的真实故事。现在，陆勇早已被判无罪。海外购药也进行了相关修改，格列卫也进入医保。随着疫情防控多重优化措施的出台，界面新闻记者近日发现，辉瑞新冠口服药Paxlovid、默沙东新冠口服药Molnupiravir的海外仿制药也悄然流入国内，并在黑市销售流通。市场。不便宜。

一家海外药企的代理人告诉界面新闻，他销售的辉瑞新冠口服药Paxlovid的仿制药是印度药企Azista仿制的。. 但是最近几天。Paxlovid 仿制药的库存和月末均已售罄。对方说：“现在只能接受预订，印度没有现货，需要的只能等下个月的下一批了。”

事实上，Azista生产的Paxlovid仿制药在中国的销售渠道不止一个。另一位代购说，他手上的Paxlovid仿制药分为绿盒和蓝盒。绿色盒子是已经停产的老款可靠加拿大28群吧，蓝色盒子彩盒是新皇冠。如果您下订单购买两盒，它们将随机发货。其表示，Paxlovid仿制药目前在中国无货。如需订购，需支付200元定金，预计两周内到货。

默克公司新冠口服药物莫努拉韦的海外仿制药也有售。据代购介绍，辉瑞口服药Paxlovid仿制药直邮850元/盒，另加200元运费，需提供收件人真实姓名和当地邮编。新冠口服药物莫司匹韦仿制药由老挝ASEAN Pharmaceuticals生产，售价400元/盒。其他采购要求与辉瑞新冠口服药相同，预计三到五天到货。

不过，代购也提醒，Paxlovid和Molnupiravir的仿制药是治疗新冠的处方药。万一不幸确诊，不要自己服用，要寻求医生的指导。代购甚至向界面记者提供了中文版的药品说明书。

事实上，这两款新冠口服药都是处方药。今年2月12日，国家食品药品监督管理总局以紧急审评审批的方式，有条件地批准了辉瑞公司新型冠状病毒治疗药物Paxlovid的进口注册。这也是国内首个获批的进口新冠口服药物。Molnupiravir此前曾在中国提交上市申请，但尚未获批。

汉盛华阳律师事务所告诉界面新闻，上述两款仿制药在国内未获批怎么找PC蛋蛋玩家群，在国内销售属于违法行为。买药者的行为不违法，但卖药者是否违法还需要结合附加条件，即判断对买药者的危害严重程度。华阳表示东南亚仿制版新冠口服药流入国内，如果给买药人造成严重伤害，卖药人涉嫌刑事犯罪；但如果没有对购药者造成严重危害PC蛋蛋靠谱群，食品药品监管总局一般会根据实际情况对购药者进行相应的行政处罚。惩罚。

另一方面，无论是印度版还是其他海外仿制药，其仿制程度、有效性和安全性其实都值得商榷。事实上，由于缺乏监管，很难确定最终产品是真的药物还是其他成分伪造的东西。

Paxlovid由Naimatevir Tablets和Ritonavir Tablets组成，是口服小分子COVID-19治疗药物，用于治疗具有发展为重症高危因素的成人轻度至中度COVID-19患者，如老年人（60岁以上）老年）或具有一种或多种危险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺病）的患者。2月11日，Paxlovid通过国家食品药品监督管理总局药品特殊审批程序获有条件批准上市。Paxlovid中国大陆市场的商业运营由国药集团负责。

Molnupiravir是全球首个新冠口服药物，也是口服小分子新冠病毒治疗药物。9月28日，默克公司宣布与国药集团就Molnupiravir在中国达成合作协议。根据协议，国药控股将获得默克单重韦在中国的独家进口和分销权。同时，双方将评估在中国境内生产、供应和商业化该药物的技术转让的可行性。

以默克公司的Molnupiravir和辉瑞公司的Paxlovid这两款目前欧美市场主流的新冠口服药物为例。这两种药物都比较昂贵。一个疗程的费用为500美元（约合人民币3350元）。

在此前披露的医保谈判形式审核名单中，Paxlovid成功入围，有望正式进军医保领域。药品定价方面，据西南证券研报显示，Paxlovid的治疗单价为526美元。不过，该药在国内尚未公布价格信息。

在仿制方面，今年3月17日，位于日内瓦的药品专利池（MPP）官网宣布已与35家公司签署协议，这些公司获准仿制辉瑞新冠口服液的一种成分药物帕克斯洛维。Mattewell 的原材料或制剂，包括 Azista 的母公司 India Hydron。

默克公司的Molnupiravir更早被允许仿制。1月20日，药品专利池通过官网发布公告称东南亚仿制版新冠口服药流入国内，已与27家药企签署协议，允许其生产供应默克口服抗新冠病毒药物莫努拉韦，供应至全球105个中低收入国家或地区。 ，从而促进药物在世界范围内的普及。全球负担能力和可及性。老挝也在允许仿制相关新冠口服药物的药品专利池组织范围内。

但是，无论是原研还是仿制品，都应该在医生处方下使用，不能擅自服用，更不能用于预防。

香港大学病毒学家金东彦告诉界面新闻，无症状COVID-19感染者和年轻轻症患者完全没有必要使用辉瑞的口服药Paxlovid、默克的新冠口服药Molnupiravir及其仿制药，即使效果不好。这类药物主要针对60岁及以上人群或慢性病患者。一旦发现这类人的抗原检测呈阳性最新加拿大28实力群群，就可以立即进行一个疗程的治疗，以预防重病。但如果60岁及以上的相关人群接种过新冠疫苗，使用辉瑞的口服药Paxlovid、默克的新冠口服药Molnupiravir及其仿制药效果并不明显。

北京协和医科大学药学硕士、原北京和睦家康复医院药房主任季连梅告诉界面新闻，处方药是医生根据患者不同病情、药物配伍禁忌等因素，给予针对性的药物治疗。 . 作为普通人最新加拿大28实力群，不是医学专业人士，未经许可使用处方药是有风险的。她表示，用户在使用相关处方药期间，需要定期回访，及时了解使用过程中是否出现副作用。南方省会城市某三级医院感染科主任也表示，绝大多数感染新型冠状病毒的人不需要吃药，也强调不要过量服用。

中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟12月8日在接受人民日报健康客户端采访时表示，新型冠状病毒感染者绝大部分是无症状感染者。和温和的。无症状感染者虽然具有传染性，但无症状感染者不是患者，不必恐慌。无症状感染后，大多数人可以获得不同程度的特异性免疫，这对防止疫情传播具有积极意义。