主页 > 头条 > 东北制药回应 国家药监局注射液和口服适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱

东北制药回应 国家药监局注射液和口服适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱

佚名 头条 2022年12月27日

官网显示,东北制药集团有限公司(以下简称“东北制药”)前身为东北制药总厂,始建于1946年。

东北制药拥有化学原料药、化学制剂、制药业务、制药工程、生物医药等主要业务板块。 霉素系列、吡拉西坦、卡前列素甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等。

南都记者在国家药监局官网查询信息发现,目前只有常州兰陵药业有限公司和东北药业有限公司两家企业获得了药品GMP认证。左卡尼汀。

据报道,左卡尼汀注射液和口服液适用于慢性肾功能衰竭和长期血液透析患者因继发性肉碱缺乏引起的一系列并发症,如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析期间肌肉痉挛。

回忆起这个案件,最早可能要追溯到2018年11月。当时,一篇题为《左卡尼汀注射液原料药被东北制药恶意控制》的网络举报信揭开了东北制药的垄断面纱。

举报函称,左卡尼汀注射液制剂疗效确切,安全性好,在国内医院的覆盖面非常广。 但由于东北药业恶意垄断,原料价格不断上涨,导致左卡尼汀原料价格从700元/公斤涨至8000元/公斤。

举报信还提到,东北药业恶意缺货PC28有官网吗?,试图阻止其他制剂生产企业生产,从而垄断生产,进而大幅抬高制剂价格。 遭遇停产的制剂生产单位“无米可煮”,药品供应中断,也导致医院临床和患者使用长期缺乏稳定供应。

“我们与原料药生产企业(东北药业)多次沟通协调东北制药回应,但对方不愿供货。由于药品政策的特殊性,其他原料药生产企业无法按时供应原料药。”时间短,制剂生产企业不能随意更换原料。药品供应商。 报告信读到。

举报信风波后不久,2018年12月,东北药业在投资者互动平台上回应涨价,称咨询公司相关部门了解到,左卡尼汀原料药因环保成本增加,搬迁等原因。 受工资上涨等因素影响,销售价格有所上涨。

2019年11月,此事迎来重大进展。 东北制药发布公告称,收到《辽宁省市场监督管理局关于反垄断案件立案调查的通知》。 公司因涉嫌垄断销售左卡尼汀注射液原料药产品,被辽宁省市场监督管理局正式立案调查。 当时,东北制药在公告中表示,目前生产经营正常,将积极配合调查。

反垄断执法机构拟罚款1.33亿元,属于从轻处罚

四年后加拿大28群大全PC蛋蛋信誉群,反垄断监管的重锤或将落下。

东北制药在公告中披露,辽宁省市场监督管理局认为,东北制药2018年11月至2019年6月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位,实施不正当高价销售。 左卡尼汀原料的行为违反了《反垄断法》东北制药回应,构成滥用市场支配地位,以不公平的高价销售商品的行为。

东北药业强调,本次处罚是针对2018年11月至2019年6月期间发生的经营行为,公司接到反垄断调查通知后,已按照国家有关部门要求立即整改。

根据修订前《反垄断法》和《行政处罚法》的规定,辽宁省市场监督管理局拟对东北制药2018年度内销业务按2%的比例罚款,共计13300.44万元. 需要说明的是,本案拟对东北药业从轻处罚,具体细节尚待反垄断执法机构进一步披露。

根据此前《反垄断法》的规定,经营者滥用市场支配地位的PC蛋蛋QQ群哪里找啊,反垄断执法机构将责令停止违法行为,没收违法所得,并处一万元以下的罚款。低于上一年度销售额的 1%PC28有正规官网吗!!,但不超过 10%。 . 反垄断执法机构在确定具体罚款数额时,应当综合考虑违法行为的性质、程度和持续时间等因素。

值得一提的是,与旧法不同,新修订的《反垄断法》对违反垄断协议的责任作出了重要调整。 在新法的“双重处罚制度”下,不仅可以追究企业责任,还可以追究个人责任。 根据新法,经营者的法定代表人、主要负责人和直接责任人员对达成垄断协议负有个人责任的,可处100万元以下罚款。

对于反垄断处罚决定,东北制药表示,公司自接到通知书以来,高度重视反垄断调查,积极配合调查,按要求组织整改,与客户保持积极沟通,提高销售系统,积极妥善解决相关客户的合理诉求。 进一步强化企业及相关人员的法律意识和责任意识,不断完善和优化经营管理制度。

长期以来,原料药领域一直是反垄断执法的重点,因为原料药市场行业壁垒较高,其市场结构更容易导致垄断行为。

2020年,山东3家药企因垄断葡萄糖酸钙原料药被罚款3.255亿元,创原料药领域反垄断罚款最高记录。 去年,先声药业也因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位被罚款1.007亿元。

为防范和制止原料药领域的垄断行为,2021年11月18日,国务院反垄断委员会发布了《原料药领域反垄断指南》,明确要求反垄断执法部门继续加大在原料药领域的执法力度。

东北制药事件无疑再次为原料领域敲响了警钟。

关注同花顺金融(ths518)获取更多机会

广告位